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对于洁净室(区)设计,我们需要注意的几项内容
作者:admin    发布日期:2017/5/13     关注次数:      二维码分享


今天我们的小编给大家带来的是对于洁净室(区)设计,我们需要注意的几项内容,小编在这里给大家一一讲述,希望可以对大家有所帮助:

1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互独立,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

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2、按空气洁净度级别,可以写成按人流方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。

3、同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染.

(1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。

(2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗.

4、空气净化应符合GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》第九章的要求.洁净室里的新鲜空气量,应取下列较大值:

(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量.

(2)室内每人新鲜空气不应小于40m3/h.

5、洁净室人均面积应不少于4.2米(除走廊、设备等物品外),保证有安全的操作区域.

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6、如属体外诊断试剂的应符合《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求.其中阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求.

7、应标明回风、送风及制水管道的走向。

以上就是小编为大家介绍的,如有疑问或者需要欢迎来电咨询,我们会在第一时间为大家解答。同时我们后期也会为大家分享更多相关信息,供大家交流学习。


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